東莞市復(fù)禹電子有限公司2025-10-31

需符合 IEC 60601-1 安全標(biāo)準(zhǔn)與 EN 61326-1 電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)，主要要求與平衡方案：① 生物相容性，散熱片表面處理（如醫(yī)用級鍍鎳）需通過 ISO 10993-1 測試，無細(xì)胞毒性、致敏性，可耐受酒精、碘伏消毒；② 電氣安全，散熱片需單獨接地（接地電阻≤0.5Ω），漏電流≤100μA，避免患者觸電風(fēng)險，同時屏蔽效能≥75dB，防止干擾心電監(jiān)護儀；③ 散熱平衡，選用鋁銅復(fù)合散熱片（兼顧輕量化與導(dǎo)熱），配合低噪音風(fēng)扇（噪音≤35dB），在模塊溫度≤+75℃的同時，滿足醫(yī)療環(huán)境靜音需求；④ 清潔設(shè)計，散熱片表面光滑（粗糙度≤0.2μm），鰭片間距≥2mm，便于消毒清潔，避免積灰滋生細(xì)菌，確保醫(yī)療場景安全與散熱兼顧。

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