邁安納:LNP封裝設備高性價比方案,中小型藥企研發(fā)助力
在核酸藥物研發(fā)賽道,中小型藥企常陷入“投入有限卻需求迫切”的困境。
傳統(tǒng)LNP封裝設備要么價格高昂,要么穩(wěn)定性不足,讓企業(yè)左右為難。
當企業(yè)需要快速推進配方篩選時
當客戶需要積累IND申報數(shù)據(jù),又受資金、技術(shù)團隊規(guī)模制約時
當客戶難以承擔高規(guī)格設備成本與復雜工藝調(diào)試時
邁安納(上海)儀器科技有限公司(以下簡稱“邁安納”)針對性推出高性價比LNP封裝設備及方案,從成本、效率、技術(shù)支撐多維度破局,成為中小型藥企研發(fā)適配伙伴。
	
中小型藥企研發(fā)痛點:成本與效率的雙重制約
中小型藥企的研發(fā)痛點,集中在“資源有限”與“目標緊迫”的矛盾,具體體現(xiàn)在三方面:
“設備成本壓力大”:傳統(tǒng)的高規(guī)格LNP封裝設備采購價高,后期維護、耗材更換需持續(xù)投入,初期投入易占用大量研發(fā)預算,擠壓實驗與申報資金空間。
“研發(fā)效率難提升”:團隊規(guī)模小,缺乏專業(yè)設備操作與工藝優(yōu)化人才。傳統(tǒng)設備操作復雜、調(diào)參繁瑣,需專人培訓,還易因操作不當導致數(shù)據(jù)波動,延長配方篩選周期。
“合規(guī)數(shù)據(jù)獲取難”:IND申報需穩(wěn)定連貫的數(shù)據(jù),但傳統(tǒng)中低端設備常出現(xiàn)包封率波動、粒徑均一性不足等問題,數(shù)據(jù)難達監(jiān)管標準;更換更更好的設備又面臨成本壓力,陷入兩難循環(huán)。
	
 
高性價比LNP封裝設備:平衡成本與性能
邁安納LNP封裝設備以“性能不縮水、成本可控”為關(guān)鍵,精確匹配中小型藥企需求。聚焦企業(yè)早期研發(fā)至IND申報的需求,推出INano?系列實驗室級與中試級LNP封裝設備,可滿足配方篩選、工藝驗證到中試的需求,大幅降低初期投入。
備采用自主研發(fā)的微流控芯片技術(shù),既降低成本,也讓后期維護、耗材費用更親民,減輕長期投入壓力。依托微流控技術(shù),設備能穩(wěn)定實現(xiàn)較高水平的包封率與較低的PDI值,數(shù)據(jù)穩(wěn)定性滿足IND申報前實驗需求。
	
簡化操作與全流程支持:降低技術(shù)門檻
針對中小型藥企技術(shù)團隊短板,邁安納圍繞LNP封裝設備,通過“簡化操作+全流程服務”提升研發(fā)效率。
智能化操作界面:設備采用智能化操作界面,支持參數(shù)預設與自動運行,無需復雜手動調(diào)試。研發(fā)人員簡單培訓即可上手,無需專業(yè)運維人員,減少人力成本,避免操作失誤。
全流程服務:技術(shù)團隊結(jié)合研發(fā)目標,提供LNP封裝設備工藝優(yōu)化建議,助力快速建立穩(wěn)定實驗流程。
協(xié)助IND申報:針對IND申報,協(xié)助整理設備驗證報告、工藝數(shù)據(jù)等材料,確保符合監(jiān)管標準。
這種“設備+服務”模式,相當于為企業(yè)提供外部技術(shù)支持,無需單獨組建專業(yè)團隊,高效推進研發(fā)與申報。
	
案例與硬件背書:驗證方案可靠性
邁安納的高性價比方案,已在眾多中小型藥企實踐中驗證。目前,公司已為國內(nèi)多家生物制藥企業(yè)提供LNP封裝設備支持,其中包括大量中小型創(chuàng)新藥企,還協(xié)助多個mRNA項目獲得多國IND批件,證明方案能以可控成本助力企業(yè)達成研發(fā)申報目標。
	
 
“硬件實力”也為可靠性兜底:上海建有GMP級工藝實驗室與無塵裝配區(qū),蘇州設規(guī)?;a(chǎn)基地,確保設備質(zhì)量與交付效率,避免設備問題影響研發(fā);成熟供應鏈體系保障維護與耗材供應,降低使用風險。
對中小型藥企而言,核酸藥物研發(fā)破局關(guān)鍵在平衡“成本、性能、效率”。邁安納以高性價比LNP封裝設備為關(guān)鍵,結(jié)合簡化操作與全流程服務,解決成本與技術(shù)難題,助力企業(yè)高效研發(fā)。