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南京燦辰微生物科技有限公司動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,憑借標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)設(shè)施與高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了覆蓋醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)全鏈條的實(shí)驗(yàn)支撐體系,重點(diǎn)聚焦兩大關(guān)鍵研究方向。在抗微生物藥物臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域,依托針對(duì)細(xì)菌等各類(lèi)病原體的定制化動(dòng)物模型構(gòu)建能力(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等特色模型),實(shí)現(xiàn)多維度、系統(tǒng)化的藥效評(píng)價(jià)。通過(guò)系統(tǒng)測(cè)定藥物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的提升效應(yīng)、病原體侵襲部位的抑菌效果,深入分析肺部、皮膚等靶臟器的病理組織學(xué)改善程度,同步監(jiān)測(cè)炎癥因子表達(dá)水平的動(dòng)態(tài)變化,為抗微生物藥物的活性強(qiáng)度、起效時(shí)效及安全性評(píng)估提供數(shù)據(jù)支撐,助力藥物研發(fā)進(jìn)程的高效推進(jìn)。免疫缺陷模型可評(píng)估藥物在特殊人群中的療效。四川肺部模型動(dòng)物模型廠(chǎng)家排行

在動(dòng)物模型研發(fā)領(lǐng)域,燦辰以數(shù)據(jù)積累為關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力,構(gòu)建起 “實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集 —洞察提煉 — 模型迭代優(yōu)化” 的閉環(huán)體系,推動(dòng)模型能力持續(xù)進(jìn)化。憑借長(zhǎng)期深耕,燦辰已沉淀下規(guī)模龐大的模型數(shù)據(jù)庫(kù),涵蓋不同動(dòng)物模型的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥效動(dòng)力學(xué)(PD)參數(shù),以及耐藥菌株響應(yīng)特征等關(guān)鍵信息。依托機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),團(tuán)隊(duì)深入挖掘數(shù)據(jù)間的內(nèi)在關(guān)聯(lián):一方面準(zhǔn)確定位 “給藥劑量 - 藥效曲線(xiàn)” 的有效區(qū)間,另一方面構(gòu)建起 “模型數(shù)據(jù) - 臨床療效” 的預(yù)測(cè)模型,為研發(fā)提供數(shù)據(jù)支撐?;谶@些深度洞察,燦辰持續(xù)優(yōu)化模型細(xì)節(jié),例如動(dòng)態(tài)調(diào)整肺炎模型的細(xì)菌接種量以提升準(zhǔn)確性;同時(shí)積極拓展模型應(yīng)用邊界,開(kāi)發(fā)低溫應(yīng)激等極端環(huán)境下的專(zhuān)屬模型,覆蓋更多復(fù)雜臨床場(chǎng)景。這種以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向的迭代模式,確保動(dòng)物模型始終緊跟醫(yī)藥研發(fā)前沿,為客戶(hù)提供具備前瞻性的實(shí)驗(yàn)解決方案。無(wú)錫藥物毒理學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物模型潔凈等級(jí)模型的炎癥因子檢測(cè)能反映藥物的免疫調(diào)節(jié)作用;

鮑曼不動(dòng)桿菌呼吸機(jī)相關(guān)肺炎模型以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如大鼠)為研究載體,通過(guò)氣管插管技術(shù)建立機(jī)械通氣環(huán)境,再將鮑曼不動(dòng)桿菌接種至氣道,完整模擬臨床中呼吸機(jī)使用導(dǎo)致的氣道黏膜防御功能下降、氣道濕化環(huán)境改變及致病菌定植繁殖的病理過(guò)程,高度還原醫(yī)院獲得性肺炎的發(fā)生機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上專(zhuān)門(mén)適配醫(yī)院獲得性肺炎、呼吸機(jī)相關(guān)等重癥藥物研發(fā)需求,為針對(duì)重癥患者的藥物提供貼合臨床場(chǎng)景的評(píng)價(jià)工具。數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系聚焦重癥關(guān)鍵指標(biāo):通過(guò)計(jì)數(shù)氣道分泌物中的細(xì)菌數(shù)量直接反映殺菌效果;監(jiān)測(cè)肺順應(yīng)性變化評(píng)估肺部通氣功能改善情況;檢測(cè)炎癥因子(如TNF-α、IL-6)水平判斷肺部炎癥控制程度,多維度評(píng)估藥物在機(jī)械通氣特殊場(chǎng)景下的療效。實(shí)驗(yàn)中選用替加環(huán)素作為對(duì)照藥,通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥對(duì)呼吸機(jī)相關(guān)的控制率、肺部功能恢復(fù)速度等數(shù)據(jù),不僅能驗(yàn)證新藥的有效性,更可凸顯其在重癥中的應(yīng)用價(jià)值(如起效更快、對(duì)多重耐藥菌株更敏感)。該模型的構(gòu)建充分彰顯了對(duì)重癥醫(yī)學(xué)場(chǎng)景的還原能力,為重癥藥物的研發(fā)提供可靠實(shí)驗(yàn)支撐。
在藥物臨床前藥效學(xué)研究中,肺炎動(dòng)物模型是評(píng)估肺部藥物的關(guān)鍵工具。以肺炎克雷伯菌為例,通過(guò)氣道滴注菌液,準(zhǔn)確復(fù)刻臨床肺部病理進(jìn)程 —— 細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤(rùn),隨時(shí)間推移出現(xiàn)肺實(shí)變、呼吸功能損傷。模型構(gòu)建需嚴(yán)格把控菌液濃度、滴注方式與動(dòng)物品系適配性,確保結(jié)果可控且貼合臨床特征。借助該模型,可觀(guān)測(cè)藥物在肺部的滲透分布、對(duì)炎癥因子的調(diào)控作用,以及對(duì)肺組織病理?yè)p傷的修復(fù)效果,為藥物研發(fā)提供 “真實(shí)肺部戰(zhàn)場(chǎng)” 的數(shù)據(jù)支撐 。SPF 級(jí)環(huán)境是否為模型數(shù)據(jù)可靠性提供基礎(chǔ)保障?

動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過(guò)濾系統(tǒng)運(yùn)行日志)可全程追溯。這意味著客戶(hù)在此開(kāi)展的實(shí)驗(yàn),其數(shù)據(jù)可滿(mǎn)足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求,無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問(wèn)題重復(fù)實(shí)驗(yàn)。目前,該動(dòng)物房已穩(wěn)定承接多類(lèi)抗微生物藥物研發(fā)項(xiàng)目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢(shì),成為藥企與科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合作伙伴,為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報(bào)材料的合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。動(dòng)物模型的樣本量設(shè)計(jì)會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性嗎?杭州尿路模型動(dòng)物模型資質(zhì)
微生物載量檢測(cè)是動(dòng)物模型金標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)。四川肺部模型動(dòng)物模型廠(chǎng)家排行
南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì),為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案,滿(mǎn)足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對(duì)吸入藥物,專(zhuān)門(mén)構(gòu)建霧化給藥專(zhuān)屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時(shí)同步模擬受侵襲進(jìn)程,確保藥效評(píng)價(jià)貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場(chǎng)景;針對(duì)靶向制劑,則設(shè)計(jì)復(fù)合模型,既驗(yàn)證藥物對(duì)侵襲部位的靶向遞送效率,又評(píng)估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗(yàn)證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯(cuò)成本,助力客戶(hù)在藥物研發(fā)的創(chuàng)新賽道上搶占先機(jī),加速推動(dòng)新型藥物從實(shí)驗(yàn)室向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。
四川肺部模型動(dòng)物模型廠(chǎng)家排行