合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準:符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準;參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準,主導細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設計(適配《細...
泰林HTY-WOT100型總有機碳(TOC)分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術(shù)實現(xiàn)ppb級檢測下限,覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測需求。 上位機軟件嚴格遵循21CFRPart11法規(guī),內(nèi)置電子簽名與審計追蹤功能,操作賬號分級管理確保數(shù)據(jù)完整性...
泰林生物指示劑使用中常見問題及解決方案如下:(1)培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯時,可能因滅菌徹底(真陰性)或培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過多、儲存不當),需同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照(應變黃)以確認培養(yǎng)基有效性;(2)若培養(yǎng)后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不...
人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點,通過優(yōu)化操作面板傾角(視線自然夾角)、光源布局(無反光)、高度調(diào)節(jié)(適配站姿/坐姿),降低頸部疲勞與視覺干擾;支持Mock-up定制服務,可根據(jù)客戶身高、操作習慣調(diào)整手套口位置...
泰林生物以模塊化設計為出發(fā)點,構(gòu)建了覆蓋多場景的隔離器產(chǎn)品矩陣。硬艙體HTY系列支持無菌灌裝、凍干、配液等高風險操作,可集成在線稱量、取樣、環(huán)境監(jiān)測等模塊;軟艙體STI系列專注無菌檢測,傳遞艙與操作艙可單獨運行,適配薄膜過濾法與直接接種法;負壓NP/ENP系列...
泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),是無菌產(chǎn)品/毒性藥品防護解決方案的重要補充,與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計,在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障:例如,稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié),BIBO袋夾可確保物料袋口的...
針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設計支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHP...
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑(1)按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需...
生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗證結(jié)果可靠的重要保障生物指示劑必須具備以下三個關鍵點。(1)菌種管理。生物指示劑的菌株必須采用ATCC或等效保藏中心的標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),并提供16SrRNA測序鑒定報告,同時限定傳代次...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據(jù)國內(nèi)外法規(guī),嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養(yǎng)細胞呈長桿狀、圓端,多數(shù)為單個、少數(shù)成...
泰林生物指示劑使用中常見問題及解決方案如下:(1)培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯時,可能因滅菌徹底(真陰性)或培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過多、儲存不當),需同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照(應變黃)以確認培養(yǎng)基有效性;(2)若培養(yǎng)后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不...
泰林DC200系列總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優(yōu)勢,成為半導體、制藥等領域水質(zhì)監(jiān)測的理想之選。泰林DC200系列總有機碳(TOC)分析儀(1)在1ppb以下濃度TOC監(jiān)測方面,憑借先進的紫外氧化電導率差分算法,能實現(xiàn)對1ppb以下濃度TOC樣...
HTY-DI1000-PL總有機碳(TOC)分析儀的適用場景和技術(shù)原理。(1)該設備適用于制藥行業(yè),用于純化水,注射用水水中總有機碳的離線檢測;(2)該設備適用于食品行業(yè)純化水中總有機碳的離線檢測;(3)該設備適用于電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳的離...
氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。對氣體滅菌的效果進行驗證時,可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌8032”,殺滅率≥,可判為消毒合格。G...
泰林HTY-WOT100型總有機碳(TOC)分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術(shù)實現(xiàn)ppb級檢測下限,覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測需求。 上位機軟件嚴格遵循21CFRPart11法規(guī),內(nèi)置電子簽名與審計追蹤功能,操作賬號分級管理確保數(shù)據(jù)完整性...
泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務,包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點/**差條件研究、通風效果研究,提供可靠的滅菌參數(shù)設置與滅菌效果驗證。...
除了保障數(shù)據(jù)安全,智能適配高、中、低不同量程的檢測需求外,泰林HTY-WOT100型總有機碳(TOC)分析儀能夠?qū)崿F(xiàn)自動化聯(lián)機,達到高效運維的效果,有效降運營成本。該設備支持與泰林自動取樣裝置聯(lián)機運行,構(gòu)建全自動化檢測系統(tǒng)。從樣品進樣開始,到添加試劑,輸出...
泰林膜電導法TOC技術(shù)在大豆油脂肪乳注射液清潔驗證中的應用。在生產(chǎn)過程中,針對大豆油脂肪乳品種的清潔驗證是一個重要環(huán)節(jié),但該品種清潔驗證分析方法開發(fā)一直是業(yè)內(nèi)難點。因為脂肪乳需要NaOH或表面活性劑的溶解清洗,此過程容易破壞目標成分的物理化學特性;...
泰林HTY-CT1000B型總有機碳(TOC)分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性:該儀器可聯(lián)用泰林ASE系列自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析...
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法:(1)隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風15min以上(特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數(shù)結(jié)果偏...
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維...
除了保障數(shù)據(jù)安全,智能適配高、中、低不同量程的檢測需求外,泰林HTY-WOT100型總有機碳(TOC)分析儀能夠?qū)崿F(xiàn)自動化聯(lián)機,達到高效運維的效果,有效降運營成本。該設備支持與泰林自動取樣裝置聯(lián)機運行,構(gòu)建全自動化檢測系統(tǒng)。從樣品進樣開始,到添加試劑,輸出...
泰林GM2000總有機碳分析儀適用于多個領域的總有機碳(TOC)檢測,例如制藥用水、飲用水、制藥行業(yè)清潔驗證、生物化工領域的TOC控制,以及環(huán)保行業(yè)對污水的監(jiān)測等。該儀器采用薄膜電導的檢測原理。蠕動泵會抽取試樣,并通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和...
在工業(yè)過氧化氫生產(chǎn)與應用的全鏈條質(zhì)控中,泰林的HTY-CT1000B總有機碳(TOC)分析儀可以為企業(yè)合規(guī)管理提供有效解決方案。通過準確高效地測定總碳含量,HTY-CT1000B能幫助企業(yè)嚴格控制30%-35%與70%濃度產(chǎn)品分別符合0.025%、0.05...
熱電企業(yè)蒸汽冷凝水的有機物檢測長期面臨以下復雜挑戰(zhàn):化工廠返回的蒸汽冷凝水中污染物成分多樣,有機物含量跨度極大,既有痕量級殘留,也存在較高濃度污染,對TOC分析儀提出雙重要求——需同時具備ppb級檢出靈敏度與寬量程檢測能力。某熱電作為西氣東輸配套項目,為上...
泰林固體燃燒裝置-SSE-10000以兩大關鍵優(yōu)勢,成為復雜樣品有機碳檢測的革新工具:(1)低維護成本與長壽命設計通過獨特的非接觸式氧化技術(shù),樣品無需直接接觸催化劑,從根源減少高鹽、金屬顆粒等對催化劑的損耗。這一設計使催化劑使用壽命延長至傳統(tǒng)裝置的...
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇?主要根據(jù)滅菌場景和對象進行區(qū)分。過氧化氫滅菌主要可以分為常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌是指,將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式將過氧化氫...
泰林固體燃燒裝置-SSE-10000以兩大關鍵優(yōu)勢,成為復雜樣品有機碳檢測的革新工具:(1)低維護成本與長壽命設計通過獨特的非接觸式氧化技術(shù),樣品無需直接接觸催化劑,從根源減少高鹽、金屬顆粒等對催化劑的損耗。這一設計使催化劑使用壽命延長至傳統(tǒng)裝置的...
泰林GM200系列總有機碳分析儀適用場景與技術(shù)原理。(1)GM200可以用于半導體行業(yè),在線檢測工藝用水中的總有機碳含量;(2)GM200可以用于制藥行業(yè),在線檢測純化水、注射用水中總有機碳含量;(3)GM200可以用于環(huán)保、市政行業(yè),在線檢測污水...
泰林HTY-WOT100總有機碳(TOC)分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測需求,可應用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗證、生物化工產(chǎn)品TOC控制及環(huán)保領域污水檢測等多元場景,為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關鍵數(shù)據(jù)支撐。該儀器采用“紫外光+過硫酸鹽”的濕法氧化...