生物醫(yī)藥行業(yè)的無(wú)塵車間主要用于藥品生產(chǎn)(如無(wú)菌制劑、疫苗)、醫(yī)療器械制造(如人工關(guān)節(jié)、心臟支架)和生物實(shí)驗(yàn)(如細(xì)胞培養(yǎng)、基因工程),要求是 “無(wú)菌、無(wú)微粒、無(wú)交叉污染”。在無(wú)菌制劑生產(chǎn)中,如注射劑、滴眼液的灌裝環(huán)節(jié),需在 ISO 5 級(jí)潔凈區(qū)(局部百級(jí))內(nèi)進(jìn)行,且車間需采用 “全封閉隔離系統(tǒng)”(如隔離器),將操作人員與生產(chǎn)環(huán)境完全隔離,避免人員產(chǎn)生的微生物污染藥品;疫苗生產(chǎn)車間則需在 ISO 5 - ISO 6 級(jí)潔凈環(huán)境中,同時(shí)控制車間內(nèi)的生物安全性,防止疫苗病毒泄漏或外部微生物侵入。醫(yī)療器械制造中,植入式醫(yī)療器械(如心臟起搏器)的組裝需在 ISO 6 級(jí)潔凈車間內(nèi)進(jìn)行,且車間需具備微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)檢測(cè)空氣中的細(xì)菌濃度(每立方米細(xì)菌數(shù)不超過(guò) 10 個(gè)),確保產(chǎn)品無(wú)菌。此外,生物醫(yī)藥無(wú)塵車間還需遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,設(shè)置單獨(dú)的人流、物流通道,避免交叉污染;生產(chǎn)結(jié)束后需進(jìn)行徹底的清潔消毒,常用的消毒方式包括紫外線消毒(用于表面消毒)、過(guò)氧化氫熏蒸(用于空間消毒)和臭氧消毒(用于管道消毒),確保車間內(nèi)無(wú)殘留污染物。遵循 GMP、SEMI 等標(biāo)準(zhǔn),興元環(huán)境助力醫(yī)藥、半導(dǎo)體企業(yè)順利通過(guò)行業(yè)認(rèn)證。株洲恒溫恒濕無(wú)塵車間建造

材料與設(shè)備是無(wú)塵車間裝修品質(zhì)的基礎(chǔ),興元環(huán)境在選材上嚴(yán)格把關(guān),確保項(xiàng)目長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。在裝修材料方面,墻面選用防塵、防霉的彩鋼板,地面采用防靜電 PVC 或環(huán)氧樹脂材料,吊頂采用輕質(zhì)、防火的鋁合金龍骨,所有材料均符合國(guó)家環(huán)保與潔凈標(biāo)準(zhǔn),且具備耐磨損、易清潔的特性,減少后期維護(hù)成本。在設(shè)備配置上,興元環(huán)境與世界有名品牌合作,中央空調(diào)系統(tǒng)選用 TRANE 等品牌,空氣凈化系統(tǒng)采用高效 HEPA 過(guò)濾器與 FFU 風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,確保潔凈度達(dá)標(biāo);同時(shí)引入智能監(jiān)控設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)車間溫濕度、潔凈度、壓差等指標(biāo),便于及時(shí)調(diào)整。例如,在天馬微電子股份有限公司的無(wú)塵車間項(xiàng)目中,通過(guò)只有彩鋼板與高效過(guò)濾設(shè)備的搭配,不僅實(shí)現(xiàn)了千級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn),還讓車間運(yùn)行能耗降低 15%,兼顧品質(zhì)與節(jié)能。自貢100級(jí)無(wú)塵車間裝修采用模塊化改造技術(shù),興元環(huán)境可縮短舊廠房無(wú)塵車間改造工期,減少生產(chǎn)影響。

施工細(xì)節(jié)直接影響無(wú)塵車間品質(zhì),興元環(huán)境通過(guò)精細(xì)化管理,把控施工全流程質(zhì)量。公司引入 ERP 企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)與 PMP 項(xiàng)目管理體系,對(duì)施工人員、材料、進(jìn)度進(jìn)行數(shù)字化管控,避免人為失誤導(dǎo)致的返工。施工前,對(duì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn),明確無(wú)塵車間施工規(guī)范,比如墻面彩鋼板安裝需保證密封無(wú)縫隙,地面施工需控制平整度誤差在 2mm 以內(nèi);施工中,設(shè)置多道質(zhì)量檢查關(guān)卡,隱蔽工程需經(jīng)客戶與監(jiān)理驗(yàn)收合格后方可進(jìn)入下一道工序,空氣凈化系統(tǒng)安裝后需進(jìn)行檢漏測(cè)試,確保無(wú)泄漏;施工后,進(jìn)行全方面潔凈度檢測(cè),采用粒子計(jì)數(shù)器等專業(yè)設(shè)備,逐區(qū)域檢測(cè)塵埃粒子數(shù)量,直至達(dá)到設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)。這種精細(xì)化管理模式,讓興元環(huán)境的無(wú)塵車間項(xiàng)目一次驗(yàn)收合格率達(dá) 98% 以上,大幅減少客戶的時(shí)間與成本損耗。
無(wú)塵車間設(shè)計(jì)裝修涉及專業(yè)技術(shù)與工程規(guī)范,企業(yè)資質(zhì)是實(shí)力的直接證明,興元環(huán)境憑借全維度資質(zhì)認(rèn)證,為項(xiàng)目品質(zhì)保駕護(hù)航。作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),興元環(huán)境不僅持有《機(jī)電施工總承包二級(jí)》《建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級(jí)》《安全生產(chǎn)許可證》等資質(zhì),還通過(guò)了 ISO9001 質(zhì)量管理體系、ISO14001 環(huán)境管理體系、OHSAS1801 職業(yè)健康安全管理體系及 GBT50430 工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。這些資質(zhì)覆蓋設(shè)計(jì)、施工、安全、管理等全流程,意味著興元環(huán)境的無(wú)塵車間項(xiàng)目從方案設(shè)計(jì)到竣工驗(yàn)收,均符合國(guó)家及行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)。此外,公司還是深圳市半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)會(huì)員單位、廣東省守合同重信用企業(yè),進(jìn)一步印證了其在行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性與信譽(yù)度,讓客戶選擇時(shí)無(wú)需擔(dān)憂資質(zhì)不全導(dǎo)致的工程風(fēng)險(xiǎn)。定期進(jìn)行潔凈度監(jiān)測(cè)(如懸浮粒子計(jì)數(shù)、微生物采樣)是基本要求。

ISO 1 - ISO 3 級(jí)是無(wú)塵車間的較高潔凈標(biāo)準(zhǔn),每立方米空氣中 0.1 微米微粒數(shù)量分別控制在 10 個(gè)、100 個(gè)、1000 個(gè)以內(nèi),用于對(duì)污染物極度敏感的產(chǎn)業(yè),且多為局部潔凈區(qū)域(如設(shè)備內(nèi)部腔體),而非整車間布局。半導(dǎo)體行業(yè)的7 納米及以下先進(jìn)制程晶圓光刻環(huán)節(jié)(如 EUV 光刻機(jī)工作臺(tái)區(qū)域),需 ISO 1 - ISO 2 級(jí)潔凈環(huán)境。該制程下晶圓電路線寬只有十幾納米,空氣中的金屬離子(如鈉、鐵離子)或微小塵埃,會(huì)直接造成電路短路或漏電,影響芯片良率。此外,半導(dǎo)體光刻膠研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的主要配方調(diào)試區(qū)域,也需 ISO 3 級(jí)潔凈度,防止雜質(zhì)影響光刻膠的感光性能與分辨率。人員進(jìn)入凈化車間前必須經(jīng)過(guò)更衣、洗手、消毒和風(fēng)淋等程序。佛山十級(jí)無(wú)塵車間裝修
興元環(huán)境打造一站式服務(wù),從無(wú)塵車間設(shè)計(jì)、施工到維保,全程為客戶保駕護(hù)航。株洲恒溫恒濕無(wú)塵車間建造
無(wú)塵車間的照明系統(tǒng)需兼顧照度需求與潔凈要求。燈具多采用嵌入式防塵潔凈燈,外殼采用不銹鋼材質(zhì),密封性能良好,避免灰塵從燈具縫隙進(jìn)入。照度需根據(jù)生產(chǎn)場(chǎng)景設(shè)定,精密裝配區(qū)照度需達(dá)到 500-800lux,而通道區(qū) 300lux 即可,光源多選用 LED 燈,其發(fā)熱量低、壽命長(zhǎng),且不會(huì)產(chǎn)生紫外線等有害光線,避免對(duì)產(chǎn)品和人員造成影響。燈具布置需均勻,間距控制在 2-3 米,確保地面照度均勻度不低于 0.7,無(wú)明顯陰影區(qū)。此外,照明系統(tǒng)需與消防系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),在緊急情況下自動(dòng)切換為應(yīng)急照明,保證人員安全疏散。株洲恒溫恒濕無(wú)塵車間建造