無塵車間的品質(zhì),離不開各種資質(zhì)的背書,而興元環(huán)境在資質(zhì)認(rèn)證方面表現(xiàn)亮眼,為其無塵車間項目筑牢品質(zhì)根基。公司不僅取得《機電施工總承包二級》《建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級》《安全生產(chǎn)許可證》等重要資質(zhì),還通過了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS1801職業(yè)健康安全管理體系及GBT50430工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,從管理、安全、環(huán)保等多維度確保無塵車間建設(shè)質(zhì)量。此外,興元環(huán)境還是深圳市半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會會員單位、廣東省守合同重信用企業(yè),這些榮譽與資質(zhì)不僅是行業(yè)對公司實力的認(rèn)可,更是企業(yè)選擇其建設(shè)無塵車間的重要信心來源。每一個由興元環(huán)境打造的無塵車間,都嚴(yán)格遵循相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),從設(shè)計到施工全程合規(guī),讓企業(yè)無需擔(dān)心因資質(zhì)問題影響生產(chǎn)或行業(yè)認(rèn)證,真正實現(xiàn)“建得放心、用得安心”。盡量減少車間內(nèi)不必要的設(shè)備和人員活動,以降低污染風(fēng)險。GMP無塵車間工程

無塵車間,又稱潔凈廠房或潔凈室,是通過特定設(shè)計和設(shè)備控制空氣中微粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物濃度,并維持一定溫度、濕度、壓力等參數(shù)的特殊空間。其主要價值在于為精密制造、生物醫(yī)藥、電子信息等對環(huán)境潔凈度要求極高的行業(yè),提供穩(wěn)定、可控的生產(chǎn)環(huán)境,避免污染物影響產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)嶒灲Y(jié)果。例如,在半導(dǎo)體芯片生產(chǎn)中,哪怕空氣中直徑只有 0.1 微米的微粒附著在晶圓表面,都可能導(dǎo)致芯片電路短路,而無塵車間能將每立方米空氣中的微粒數(shù)量控制在數(shù)十個以內(nèi),遠(yuǎn)超普通環(huán)境的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。同時,無塵車間還能通過氣流組織設(shè)計(如垂直層流、水平層流),確??諝舛ㄏ蛄鲃?,進一步減少污染物堆積,為高附加值產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定生產(chǎn)提供基礎(chǔ)保障。廣州10萬級無塵車間建設(shè)采用模塊化改造技術(shù),興元環(huán)境可縮短舊廠房無塵車間改造工期,減少生產(chǎn)影響。

無塵車間施工始于精密的設(shè)計規(guī)劃,這是整個項目的基石。設(shè)計必須嚴(yán)格依據(jù)目標(biāo)生產(chǎn)工藝所需的空氣潔凈度等級(如ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn))、溫濕度控制范圍、氣流組織形式(單向流或非單向流)、壓差梯度以及特定行業(yè)法規(guī)(如GMP、FDA指南)進行。設(shè)計團隊需深入理解工藝流,精細(xì)定位潔凈區(qū)域,合理規(guī)劃人、物、設(shè)備、管線的流動路徑,比較大限度減少交叉污染風(fēng)險。設(shè)計圖紙需詳細(xì)標(biāo)明墻體、吊頂結(jié)構(gòu)、地面處理、高效送風(fēng)口位置、回風(fēng)方式、設(shè)備預(yù)留開口等所有細(xì)節(jié),并經(jīng)過多部門(工藝、設(shè)備、質(zhì)量、工程)的嚴(yán)格審核。一個考慮周全、細(xì)節(jié)到位的設(shè)計規(guī)劃,是確保后續(xù)施工順暢、滿足潔凈要求、避免重大返工的根本保障。
在無塵車間建設(shè)過程中,企業(yè)常面臨各種復(fù)雜場景,如舊車間改造、特殊場地施工、緊急項目交付等,興元環(huán)境憑借豐富的經(jīng)驗與靈活的應(yīng)對能力,能夠妥善解決這些難題,確保項目順利推進。在舊車間改造項目中,公司會先對原有車間結(jié)構(gòu)、設(shè)備進行全方面評估,制定科學(xué)的改造方案,盡量減少對企業(yè)正常生產(chǎn)的影響,例如采用“分區(qū)改造、交替生產(chǎn)”的模式,讓企業(yè)在改造期間仍能保持部分生產(chǎn)能力;在特殊場地施工方面,如高樓層、狹窄空間等,興元環(huán)境會選用小型化、靈活性強的施工設(shè)備,優(yōu)化施工流程,確保施工安全與質(zhì)量。某半導(dǎo)體企業(yè)因業(yè)務(wù)擴張,急需在現(xiàn)有廠房內(nèi)新增無塵車間,且要求3個月內(nèi)完成交付,興元環(huán)境接到項目后,組建專項項目組,制定詳細(xì)的施工計劃,合理調(diào)配人力與設(shè)備,采用并行施工模式,提前一周完成項目交付,滿足企業(yè)緊急生產(chǎn)需求。這種應(yīng)對復(fù)雜場景的能力,讓興元環(huán)境在行業(yè)中樹立了“靠譜”的形象,成為企業(yè)解決無塵車間建設(shè)難題的首要選擇的合作伙伴。應(yīng)急出口需有潔凈氣閘等保護措施。

在制藥、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械等行業(yè),企業(yè)要進入市場或參與競爭,必須通過相關(guān)行業(yè)認(rèn)證,而符合標(biāo)準(zhǔn)的無塵車間是通過認(rèn)證的關(guān)鍵前提,興元環(huán)境憑借對行業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的深刻理解,為企業(yè)打造符合認(rèn)證要求的無塵車間,助力其順利通過認(rèn)證。例如,在醫(yī)藥行業(yè),公司嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工無塵車間,從車間布局、空氣凈化到衛(wèi)生管理,每一個環(huán)節(jié)都符合GMP認(rèn)證要求,幫助醫(yī)藥企業(yè)順利通過國家藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證;在半導(dǎo)體行業(yè),針對半導(dǎo)體生產(chǎn)的高潔凈度要求,建設(shè)符合SEMI標(biāo)準(zhǔn)的無塵車間,助力企業(yè)滿足行業(yè)準(zhǔn)入條件。某生物醫(yī)藥企業(yè)曾因原有車間不符合GMP標(biāo)準(zhǔn),多次認(rèn)證失敗,與興元環(huán)境合作后,公司根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)重新設(shè)計無塵車間,優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)與工藝布局,幫助企業(yè)一次性通過GMP認(rèn)證,順利獲得藥品生產(chǎn)許可。興元環(huán)境的無塵車間不僅是企業(yè)生產(chǎn)的“保障傘”,更是其打開市場、參與競爭的“敲門磚”。依托 ERP、PMP 系統(tǒng),興元環(huán)境實現(xiàn)無塵車間施工全流程精細(xì)化管控,保障工程質(zhì)量。東莞百級無塵車間建造
高級別無塵車間氣流組織形式多為單向流(層流)。GMP無塵車間工程
生物醫(yī)藥行業(yè)的無塵車間主要用于藥品生產(chǎn)(如無菌制劑、疫苗)、醫(yī)療器械制造(如人工關(guān)節(jié)、心臟支架)和生物實驗(如細(xì)胞培養(yǎng)、基因工程),要求是 “無菌、無微粒、無交叉污染”。在無菌制劑生產(chǎn)中,如注射劑、滴眼液的灌裝環(huán)節(jié),需在 ISO 5 級潔凈區(qū)(局部百級)內(nèi)進行,且車間需采用 “全封閉隔離系統(tǒng)”(如隔離器),將操作人員與生產(chǎn)環(huán)境完全隔離,避免人員產(chǎn)生的微生物污染藥品;疫苗生產(chǎn)車間則需在 ISO 5 - ISO 6 級潔凈環(huán)境中,同時控制車間內(nèi)的生物安全性,防止疫苗病毒泄漏或外部微生物侵入。醫(yī)療器械制造中,植入式醫(yī)療器械(如心臟起搏器)的組裝需在 ISO 6 級潔凈車間內(nèi)進行,且車間需具備微生物監(jiān)測系統(tǒng),實時檢測空氣中的細(xì)菌濃度(每立方米細(xì)菌數(shù)不超過 10 個),確保產(chǎn)品無菌。此外,生物醫(yī)藥無塵車間還需遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,設(shè)置單獨的人流、物流通道,避免交叉污染;生產(chǎn)結(jié)束后需進行徹底的清潔消毒,常用的消毒方式包括紫外線消毒(用于表面消毒)、過氧化氫熏蒸(用于空間消毒)和臭氧消毒(用于管道消毒),確保車間內(nèi)無殘留污染物。GMP無塵車間工程